保健食品注册_保健食品申报-奥达康

         保健食品产业属于边缘产业，并非消费的必需品。我国保健食品产业尽管一二十年前规模还小，但经过多年快速发展，已经逐渐壮大。随着医药卫生体制改革深化和人们保健意识不断增强，保健食品因其稳定的利润率开始获得各大企业的青睐，可以预见今后保健食品市场竞争将更加激烈。在市场需求、技术进步和管理更新的推动下，保健食品产业发展空间巨大。虽然仍面临诸多挑战，但是保健食品产业的发展前景是光明的。本版分上下两期刊发《保健食品产业期待在曲折中崛起》，对我国保健食品市场进行全面解读。

一、背景描述：
      随着我国核能工业的广泛应用、家庭电器化的快速发展，各种机械、电器在带给我们便利的同时，辐射问题已成为广大消费者高度关注的话题。辐射对生物体的危害较大，可以直接作用于细胞，破坏DNA，使组织细胞变性、坏死，以致机体代谢紊乱，引起免疫、神经和内分泌系统的调节功能障碍等一系列病变。
     当前，辐射已经严重影响人们的身体健康。辅助抗辐射功能的功能食品日益受到消费者的关注。电磁辐射危害人体的机理主要是热效应、非热效应、累积效应及产生氧化自由基等。热效应主要解释：因为人体70％以上是水，水分子受到电磁波辐射后会相互摩擦，引起机体升温，从而影响到体内器官的正常工作。非热效应主要解释：则是指人体的器官和组织都存在微弱的电磁场，它们是稳定和有序的，一旦受到外界电磁场的干扰，处于平衡状态的微弱电磁场即将遭到破坏，人体也会遭受损伤。热效应和非热效应作用于人体后，对人体的伤害尚未来得及自我修复之前（指通常所说的人体承受力---内抗力），若再次受到电磁波辐射，其伤害程度就会发生累积，久之会成为永久性病态，危及生命。对于长期接触电磁波辐射的群体，即使功率很小，频率很低，也可能会诱发多种病变，应引起关注。

     一、背景描述：
       黄褐斑（Chloasma，Melasma）也称为肝斑，是面部黑变病的一种，是发生在颜面的色素沉着斑。由于皮肤黑色素的增加而形成的一种常见面部呈褐色或黑色素沉着性、损容性的皮肤病，主要多发于面颊和前额部位，依次为口周、鼻侧、眉弓、下额角部，有时也相融合，呈现出蝴蝶型成不规则形，边缘清楚，光滑无鳞屑，也无瘙痒等自觉症状，日晒后加重。、、病因不清，常认为与内分泌功能改变有关。见于妇女妊娠期或口服避孕药者及其他因素。妇女妊娠期的黄褐斑（chloasmagravidarum，妊娠性黄褐斑），开始于妊娠3～5个月，分娩以后色素斑渐渐消失。面部色素沉着可能是由于雌激素与黄体酮联合作用，刺激黑色素细胞，而孕激素促使黑素体的转运和扩散，增加了黑色素的生成促使色素沉着。也见于慢性胃肠疾病、肝病、结核、癌瘤、恶性淋巴瘤和慢性酒精中毒等。长期应用某些药物如苯妥英钠、冬眠灵、避孕药均可发生黄褐斑。此外，强烈的日晒、化妆品的应用也可诱发黄褐斑。

一、背景描述：
      随着现代生活节奏的加快，社会竞争的加剧，生存压力加大，疲劳成为困扰很多人的健康问题。具有缓解疲劳作用的保健食品应运而生。疲劳是一种生理性现象，对人来说是一种保护性的机制。这是身体向我们发出应该休息的信号。疲劳一般可分为体力疲劳、脑力疲劳、心理疲劳，和病理疲劳。以上四种疲劳中，除了病理性疲劳外，如果不是持久性过度性的疲劳，一般可以通过科学膳食，合理营养等自我保健手段来进行调理、消除。
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一、背景描述：
      水是人体之本，但人的老年化过程也是一种水分丢失的过程。皮肤是人体最大的器官之一，人体皮肤表层水份在12～15%时，皮肤光滑而有弹性。一旦缺少水分引起的干燥则严重影响肌肤的健康。皮肤干燥有两种类型的：一种是简单型，即皮肤缺乏油脂，使皮肤的水分容易蒸发，这经常发生在35岁以下的女性中；一种是复杂型，这发生在老年人中，既缺乏油脂又缺乏水分，特别是皮肤松皱、皮肤脱色或有色斑，主观感觉则为皮肤紧巴。皮肤干燥主要发生在面部和手部。原因是膳食中缺乏VA和B族维生素，以及皮肤受风吹日晒的缘故。作为补水美肤类材料的主要功能在于向构成皮肤的表皮和真皮补充其主要成分。
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一、背景描述：
      在人的肠道内生存着100多种总数在100亿以上的微生物。肠道微生物含有不同的酶类，它们在人体肠道内产生有益和有害物质。另外由微生物产生的毒素和化学物质会影响人体的免疫机制，许多肠道微生物可防止胃肠内的有害菌生长和防止感染。虽然有的菌在人体健康时不是有害的，但当人体抵抗力减弱时表现为病原性，这些微生物称为“机会病原微生物”。肠道微生物在人体健康和疾病方面有重要作用，如营养、生理功能、药物功效、癌症、免疫反应、老化等均和肠道菌群密切相关、肠道正常菌群对宿主有很多有益作用，包括排阻，抑制外来致病菌，提供维生素等营养，产生淀粉酶、蛋白酶等有助消化的酶类，分解有毒或致癌物质，产生有机酸，降低肠道PH和促进他的蠕动，刺激机体的免疫系统并提高其免疫力，以及存在一定程度的固氮作用等。随着年纪的增长，有益菌会愈来愈少，有害菌则不断增加，肠道亦随之逐渐老化。也因此，平时如何保养自己的肠胃道，显得格外重要。若能保持肠内的有益菌数量，而加强体内有益菌的生长，活化肠道细胞，进一步将有害菌逐出体外，其实每个人都可拥有健康肠胃环境。通常，正常菌群对于人体无害，但在某些条件下如菌群失调、异位寄生等，正常菌群中的某些微生物是可以致病的。人体是10％的真核细胞与90％的原核细胞组成的“超生物体”。共生菌群通过与肝脏和免疫系统的互作，直接影响人体的健康和参与药物的代谢，特别传统中药方剂的药效大多需要肠道菌群的代谢转化，人体对药物的反应有60％以上与其共生菌群的结构有关。建立考虑共生菌群代谢作用的新的中药研发平台，构建带有人体菌群的动物模型，实现宿主遗传特性和菌群结构的标准化，可以通过对体液和组织的代谢组学特征研究，准确评价药物特别是中药的药理药效，建立相应的标准规程和操作规范，为中药代谢机理研究和研发技术的标准化奠定基础。
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保健食品申报注册攻略之二十五：促进消化篇
一、背景描述：
       消化不良实际是所有胃部不适的总称，消化不良症状说明消化过程受到了某种原因的干扰。食物的消化包括机械性消化和化学性消化两方面、胃肠道功能是否正常，可直接影响食物中各类营养成分的消化与吸收。不良的饮食习惯会影响胃肠功能而产生各种疾病。消化不良可以是偶然的，也可以是慢性持续的。不管哪种原因，都因为胃缺乏动力，不能正常进行工作，食物在胃内停留时间过长。消化不良的症状一般表现为食欲不振、进食后腹部饱胀，腹部有压迫感和（或）腹痛，可放射到胸部，呃气，烧心，轻度恶心、呕吐，舌苔厚腻。每一个人，无论什么年龄或性别都会遇到消化不良。
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一、背景描述：
         胃黏膜柔软，活体呈橘红色。胃空虚时形成许多皱襞，充盈时变平坦。幽门处的黏膜形成环形皱襞，突向腔内称幽门瓣(pyloricvalve)。胃黏膜可分为三层：上皮、固有层，黏膜肌层、胃黏膜损伤病因较为复杂，与饮食不当、不良生活习惯、幽门螺杆菌感染、嗜好烟、酒以及服用对胃有刺激的药物等有关。
        中青年人工作压力大，饮食不规律等引起的胃功能较差，胃黏膜损伤肚子饿的时候不能着凉，一着凉胃酸分泌就特别多，所以有胃病的人，比方说出租车驾驶员，你为了送客人常常耽误吃饭，很多时候饿着肚子，导致长期胃酸分泌过多，损伤了胃黏膜，出现胃痛，反酸，嘈杂。有胃病的人都知道，胃病复发率相当高，因此在民间常有“老胃病”的提法，一般是指由于各种原因导致的胃粘膜慢性炎症和消化性溃疡，即慢性胃炎和胃溃疡（十二指肠溃疡），其中慢性胃炎通常占所有胃病的80％以上，其高发人群通常在35岁以上，且有3年以上胃病史，尤其容易在季节转换、饮食不当以及工作压力大时反复发作，使患者饱受胃病折磨！
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一、背景描述：
氧是人体新陈代谢的关键物质，是一切生命活动的第一需要。长期慢性缺氧，会使组织细胞活力降低，器官功能减退。免疫力下降，所谓提高缺氧耐受力：就是指在缺氧诱因存在的情况下，阻断缺氧的进程，使组织细胞不出现不能够充分获得氧或利用氧的情况，维护体内氧的供需平衡，使人体免受缺氧危害，从根源上减少自由基的产生，把衰老的进程扼杀在初期，提高自身抗衰老的能力。所以说“提高缺氧耐受力”是延缓衰老的必要补充，并且也是站在了一个更新的高度延缓衰老，值得去推广、宣传。要想有效地提高缺氧耐受力，就要解决获得氧和利用氧的问题。关键就是要解决供需不平衡的情况。
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一、背景描述：
       现代社会，由于生活节奏的加快、工作压力的增大、社会交往的增多，加上不合理的饮食以及空气污染的刺激，很容易引发咽喉疾患，导致发音困难、咽喉不适等症，造成人们身心疲惫，肝火旺盛，抵抗力减弱，以致引起各种身体不适甚至于慢性疾病的发生，严重时还会影响到人们正常的工作和学习。慢性咽炎患者的日益增多就是一个典型实例。一般清咽润喉产品针对慢性咽炎症状使用，慢性咽炎不是真菌、病毒引起的，而是由于吸烟、饮酒、饮食不规律、睡眠不足以及气候变化等原因造成的局部的充血、红肿。采用现代医学仍然没有彻底治愈此类疾病的方法和药物，采用西药和手术的方法见效快，但毒副作用大。本产品的开发思路遵循了中医的"清热解毒、扶正固本"的指导思想。采用祖国传统医学中具有清热解毒、滋阴降火、化痰止咳、消炎止痛的中草药，实践证明中医药食材在解决咽喉不适问题上是有优势的。在遵循上述原则的基础上，本产品是利用现代工艺制备出具有清咽润喉、保护咽喉作用的保健营养食品。其是结合现代工艺特点和消费习惯，设计开发出来的具有良好清咽润喉作用的保健产品，有冲剂和口含片两种剂型。