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吉林药监:开展保健食品再注册工作的通知

                保健食品注册申报快讯:                                                                          

                                                                                                                                         关于开展保健食品再注册工作的通知
 
 各保健食品生产企业:
现将国家食品药品监督管理局《关于保健食品再注册工作有关问题的通知》(国食药监许〔2010〕300号)转发给你们,望遵照执行。为进一步做好全省保健食品再注册工作,现通知如下:
一、受理范围
这次保健食品再注册受理范围为2005年7月1日以后取得保健食品批准证书,且符合《保健食品管理办法(试行)》再注册要求的产品。其他取得保健食品批准证书产品的清理换证工作,将根据国家局的工作要求执行。
二、申报时限
自本通知下发之日起,开始受理申请人提出的保健食品再注册申请。2010年12月31日前,未在《保健食品注册管理办法(试行)》规定时限内提出再注册申请的,申请人在提出再注册申请时,须提交有关情况说明;对逾期未进行再注册又未提前说明原因的产品,不再予以受理。自2011年1月1日起,保健食品批准证书持有人必须严格按照《保健食品注册管理办法(试行)》的有关规定,在保健食品批准证书有效期届满3个月前提出再注册申请。
三、工作程序
(一)申请人登录www.bjsp.gov.cn,在首页右下角点击“保健食品再注册申报”后,网上填报《保健食品再注册申请表》电子信息并打印。申报人可持打印好的申请表(电子版)、电子条码及相关要求文件到省局食品许可处申请。
(二)申请人按照《保健食品注册管理办法(试行)》附件(再注册申请申报资料项目)要求,整理9份申报资料(其中2份原件、7份复印件),一份原件资料报省局食品许可处,其他资料经省局审查通过后,由省局通知企业报国家食品药品监管局保健食品审评中心。
(三)省局接到申报资料后,在5个工作日内对申报资料进行形式审查,符合要求的予以受理并发给受理通知书;经审核需要补充和修改的,通知申请人对申报资料进行补正,符合要求后予以受理。对不符合再注册要求的产品,不予受理,并发给不予受理通知书。自受理之日起,对审查通过的产品,省局在20个工作日内提出审查意见,连同审核通过的电子文件一并报国家局。
(四)省局根据国家局定期公告的批准再注册的国产保健食品名单,颁发保健食品再注册凭证。申请人持省局颁发的再注册凭证和原国家局批准证书到国家局换发新保健食品批准证书。
四、其他要求
各保健食品生产企业要对这次保健食品再注册工作予以高度重视,要认真对本企业保健食品产品进行全面清查,对符合再注册要求的品种及时作出申请,在认真学习国家局、省局相关文件和《保健食品注册管理办法(试行)》要求的基础上制作和规范上报资料,严格按照国家局和省局的要求进行

补充和修改,提高再注册工作效率。
联系人:苏印    联系电话:0431—88906144
 
吉林省食品药品监督管理局
二○一○年八月十二日

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