保健食品注册常见问题:药品包装材料管理环节中有哪些相关机构?
答:药品包装材料管理相关机构如下:
·国家食品药品监督管理局药品注册司综合处
(1)组织拟订、修订药用辅料、直接接触药品包装材料和容器的国家标准;
(2)组织直接接触药品包装材料和容器的审批工作;
(3)负责指导全国药检机构业务工作;
(4)负责药品审评专家库的管理;
(5)负责药品、保健品、直接接触药品包装材料和容器等审批件的受理和发证工作,承担相关数据库的管理工作;
(6)负责司内综合、协调及督办工作。
·国家食品药品监督管理局药品注册司受理办
负责新药、仿制药、进口药品、中药保护品种和药品包装材料等各种审批件的受理和发证工作。
·国家食品药品监督管理局药品包装材料科研检验机构
国家食品药品监督管理局直属药包材检测单位包括:国家食品药品监督管理局药包材科研检测中心(上海)、国家食品药品监督管理局浙江药包材质量检测站、国家食品药品监督管理局济南药包材检测中心。局直属药包材检测机构负责全国药包材质量检测工作,并承担对药包材检测工作的仲裁;国内药包材注册,其产品的质量复核(检测)由省级以上药包材检测机构承担;进口药包材注册,其产品质量复核(检测)工作,统一由国家食品药品监督管理局药包材科研检测中心(上海)承担。