企业概况
奥达康(ODK),创建于2000年,是专业从事保健食品、新食品原料等大健康产品的研制开发和申报注册的技术服务公司。为国内领先的保健食品注册机构。公司为客户提供研发、申报的一站式全套解决方案,包括产品设计、工艺质量研究、检测服务、产品申报等直到获得批文。
奥达康总部在北京,有多家关联公司和实验研究中心,拥有提取、制剂设备的工艺研究实验室,以及配备高效液相、气相、紫外、原子吸收、原子荧光等先进仪器设备的质量研究实验室。公司的核心技术骨干均为研究生以上学历,团队均由长期从事健康产品研发注册的专业技术人员组成,拥有丰富的产品设计、研发、申报和生产经验。
奥达康作为健康产品合同研究机构(CRO)的先行企业,公司重视与合作伙伴分享自身的行业经验与技术积累,26年来为 800 多家国内外保健食品、药品企业提供了专业技术服务,成功为企业代理申报保健食品、中药品种,新食品原料等产品2000多个,自主研发申报且转让的保健食品项目达200多个。
技术团队:公司的核心技术骨干均为研究生以上学历,团队均由长期从事健康产品研发注册的专业技术人员组成,拥有丰富的产品设计、开发、注册、商业化生产的经验。倡导质量源于设计的研发理念,面向生产、面向市场的产品设计和开发策略,确保产品获批后能很快进行放大实现商业化生产,提高产品消费者满意度,赢得客户尊重与信赖。
研究中心:奥达康于2013年在成都设立了实验室研究中心,承担项目的前期技术研发工作。研究中心拥有用于小试研究的提取及制剂设备的工艺研究实验室,以及配备高效液相(配多种检测器)、气相、紫外、原子吸收、原子荧光等先进仪器设备的质量研究实验室。目前可完成产品大多数剂型的小试工艺及质量标准研究及检测服务。
生产基地:奥达康与国内多家保健食品生产企业进行合作,可生产口服液、丸剂、饮料、胶囊剂(硬胶囊剂和软胶囊剂)、片剂、咀嚼片、泡腾片、含片、胶剂、颗粒剂、酒剂、糖果等多种剂型,具有药品和保健食品生产许可资质,符合生产许可条件。
业务优势
1、26年的研发和注册申报经验,资深的业务团队,从产品配方论证到工艺研究、从方法学验证到中试生产,从检测到申报注册和跟踪审批,系统的可行性研究可以最大限度地降低申报风险,专家审评上会通过率高;高效的内部项目管理流程和质量控制流程确保按时保质完成申报,获得批文。
2、我们拥有自己的研究中心,可以保障产品迅速进入实验研究阶段,在确保符合申报要求的前提下,配方、生产工艺适合工业化生产,确保工艺研究和质量研究的重现性,最大限度降低生产检验的风险;并且公司与国内众多检测机构均有合作,可优先进行注册检测,保障产品迅速进入注册申报阶段。
3、公司代理了知名保健食品生产企业和高等院校如云南白药、北京同仁堂、康恩贝、健安喜、海王、华润圣海、四川大学,广西中医药大学的保健食品申报项目,为行业老品牌。
4、奥达康提供成熟、高效、专业和优质的项目服务,公司的每一个项目我们均匹配专业的项目主管,进行高效专业的项目管理和运作,并为客户专门匹配一对一的客服人员和专业技术人员进行优质的服务。
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奥达康成都实验研究中心
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公司网址:www.odk.com.cn
业务邮箱:baiyong.dai@odk.com.cn
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