保健食品延续注册申报资料目录

一、国产保健食品延续注册申报资料目录

1.国产保健食品延续注册申请表及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书

2.注册申请人主体登记证明文件复印件

3.保健食品注册证书及其附件的复印件

4.经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况

5.人群食用情况分析报告

6.生产质量管理体系运行情况的自查报告

7.产品技术要求全项目检验报告
注：

1、延续注册产品的安全性、保健功能和质量可控性依据不足或者不符合现行规定，注册证书有效期内未生产销售，不予延续注册。

2、保健食品延续注册申请应在保健食品批准证书有效期届满六个月前提出。

3、在保健食品注册证书有效期内，保健食品注册人可以申请延续注册；注册证书有效期到期后，未提出延续注册申请的，注销注册证书。

二、进口保健食品延续注册申报资料目录

1.进口保健食品延续注册申请表及注册申请人对申请材料真实性负责的法律责任承诺书

2.注册申请人主体登记证明文件复印件

3.保健食品注册证书及其附件的复印件

4.经省级食品药品监督管理部门核实的注册证书有效期内保健食品的生产销售情况

5.人群食用情况分析报告

6.生产质量管理体系运行情况的自查报告

7.产品技术要求全项目检验报告

8.产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的注册申请人为上市保健食品境外生产厂商的资质证明文件

9.产品生产国（地区）政府主管部门或者法律服务机构出具的保健食品上市销售一年以上的证明文件，或者产品境外销售以及人群食用情况的安全性报告

10.出口国（地区）对产品实施批准的，应出具出口国（地区）主管部门准许上市销售的证明文件

11.产品生产国（地区）或者国际组织与保健食品相关的技术法规或者标准原文

12.产品在生产国（地区）上市的包装、标签、说明书实样

13.由境外注册申请人常驻中国代表机构办理注册事务的，提交《外国企业常驻中国代表机构登记证》及其复印件；境外注册申请人委托境内的代理机构办理注册事项的，提交经过公证的委托书原件以及受委托的代理机构营业执照复印件
注：

1、延续注册产品的安全性、保健功能和质量可控性依据不足或者不符合现行规定，注册证书有效期内未生产销售，不予延续注册。

2、保健食品延续注册申请应在保健食品批准证书有效期届满六个月前提出。

3、在保健食品注册证书有效期内，保健食品注册人可以申请延续注册；注册证书有效期到期后，未提出延续注册申请的，注销注册证书。