010-64823608 18001033867

研究中心(工艺研究和质量研究)服务内容

研究中心介绍:奥达康于2013年在成都设立了实验室研究中心(现发展为全资子公司——成都奥达康科技有限公司),拥有工艺实验室、理化实验室、精密仪器实验室,承担项目前期工艺研究工作、质量研究工作和质量检验工作,配备相应的提取设备、制剂设备、理化实验仪器、高效液相色谱仪(配多种检测器)、气相色谱仪、紫外可见分光光度计、原子吸收光谱仪、原子荧光光谱仪等质量研究仪器设备。目前可完成产品常规剂型的小试工艺研究及质量标准研究及检测服务。

工艺研究

1、服务内容:工艺实验室根据配方中原料的性质,进行辅料筛选、生产工艺参数筛选、中试研究等,将原料加工成适宜的制剂,符合规模化生产工艺要求,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的产品。现工艺实验室对片剂、丸剂、颗粒剂、胶囊(硬)、软胶囊剂、酒剂、口服液、饮料等常规剂型都能提供服务;并能根据工艺研究情况,按注册申报要求对研究资料进行整理和总结,形成申报资料。

2、优势:公司拥有一支专业技术扎实、产品研发能力强、经验丰富的研发团队,配备匹配的工艺实验设备,有自己独特的研发流程,在确保符合申报要求的前提下,配方、生产工艺适合工业化生产,确保产品的工艺重现性高,最大限度降低生产风险。

质量研究

1、 服务内容:

a) 产品技术要求研究

b) 方法学适应性研究

c) 感官、鉴别、理化指标、标志性成分等项目检测

d) 咨询服务

e) 根据质量研究情况,按注册申报要求对研究资料进行整理和总结,形成申报资料。

2、 优势:公司拥有一支专业技术扎实、检验水平高、经验丰富的检验团队,配备匹配的检验实验设备,建立科学严谨的质量控制指标,确保产品的检验方法重现性高,实现产品质量控制,减少产品注册申报和生产检验时不必要的风险,提高时效。

部分工艺和检验设备展示

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

上一篇: 下一篇:
展开更多
免费咨询

loading...