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新消毒产品开发与注册服务内容与方式

如果申报企业只有新消毒产品初步开发思路,奥达康可以根据申报企业的诉求,实行全程研究开发服务

1.新消毒产品项目设计和论证

1.1.配方论证。奥达康拥有20多年配方设计经验,以及专业的技术人员,掌握国内外研究动态,擅长各种配方的拟定、起草和论证依据,其配方原料及用量符合相关法律法规,具有较强的市场推广性。

1.2.项目论证。通过客户需求以及市场调查、文献资料收集等进行定位和总结,明确项目核心(主要原料配方、功能宣称、类别)诉求,分析项目难点,拟定项目执行初步方案,初步确定配方、工艺要求、抗(抑)菌性、企标主要参数。

2.产品研究:新消毒产品生产工艺研究、技术要求研究等确定最终产品配方、工艺、抗(抑)菌性,以及有效成分的含量、稳定性。

3.按新消毒产品申请材料要求整理、汇总注册资料

4.新消毒产品注册申报

4.1.资料受理

4.1.1.登录卫健委卫生行政许可网上申报系统进行网上申报,再向国家卫生计生委提交书面申请材料及样品。

4.1.2.根据国家卫生计生委对申请材料进行审核意见,补正资料;符合要求的,出具《行政许可申请受理通知书》。

4.2.技术审评

4.2.1.跟踪技术审评进度,根据技术审评意见,补正资料。

4.2.2.若需要现场核查的,负责跟踪国家市场监督管理总局完成试制现场核查和试验现场核查。

4.2.3.若需对产品进行采样封样,申请人应当向当地省级卫生监督机构提出申请

4.3.跟踪国家卫生计生委行政审批,卫生行政许可相关文件。

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