中药保护品种申报

中药保护申报服务内容与方式

2020/12/07 1052

如果申报企业有中药保护品种申报需求，奥达康可以全程提供申报服务，获得《中药保护品种证书》。 1.中药保护申报项目论证 1.1.技术资料审核。对产品医学、药学、药理毒理等相关资料进行审核、评估。 1.2.药品生产...

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中药保护申报流程

2020/12/07 968

中药保护申报流程 注：中药保护申报，包括初次、同品种、延长保护期申报，应当取得国家药品监督管理局颁发的批件《中药保护品种证书》。

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中药保护申报资料目录

2020/12/07 1092

1.《中药品种保护申请表》； 2.证明性文件； 2.1.药品批准证明文件(复印件)，初次保护申请企业还应提供其为原研企业的相关证明资料。 2.2.《药品生产许可证》及《药品GMP证书》(复印件)。 2.3.现行国家药品标准、...

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